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氨酚待因片(I)

刷浏览量:16195发布:XPJ集团      日期:2019-12-25

 

XPJ准字H10880007

氨酚待因片(I)

通用名称氨酚待因片(I)

商品名称博那痛
英文名称呼Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(I)

汉语拼音Anfen Daiyin Pian(I)

产品特点】本品为中等强度阵痛药


   

氨酚待因片(I)说明书下载

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【XPJ名称】

    通用名:氨酚待因片(I)

    商品名:博那痛

    英文名Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(I)

    汉语拼音:Anfen Daiyin Pian(I)

【成    份】本品为复方溶液剂,其组为:每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)0.5g,含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·H2O)8.4mg。

【性    状】本品为白色片。

【适 症】本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛,骨折,中度癌症疼痛。骨关节疼痛疼痛,头痛。快速止牙软组织挫伤损伤及痛经等。  

【规    格】本品每片含对乙酰氨基0.5g,磷酸可待因8.4mg

【用法用量】口服:成人,1次1~2片,1日3次;中度癌症疼痛1次2片,13次。7~12岁儿童1次1/2~1片,1日3次(1日不超过2~4片)。

【不良反应】1.服用常用需要量时,偶有昏乱,恶心。停药后可活动消失。

2.本品超需要量或长期使用可产生药物倚重。

3.呼吸抑制。

【禁    忌】

1. 多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射。使大量痰液阻塞下呼吸道感染,继发感染而加重病情。

2. 对本品灰指甲者,呼吸抑制及有下呼吸道感染肥厚型梗阻性心肌病疾病,尤其是哮喘发作的患者应禁用。

3. 12岁以下儿童禁用;成熟期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用。

【注意事项】

1.禁用已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者留存遗传变异,与其他人相比,这类患者能够更快,更完好无缺地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常化浓度的吗啡可能产生危及怒放的生命或致死性有的患者会出现药物过量的怒放的生命体征,意识混乱或呼吸变浅,日前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在甲状旁腺男性睾丸切除术视频和/或腺样体男性睾丸切除术视频后接受可待因治疗,留存使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据。
2.长期使用后身体可产生一定程度的耐受性。
3.不明原因的白化病,腹泻,应用本品后可能掩饰真相造成误诊。故应郑重。

4.下列情况慎用:乙醇中毒,肝病或毒性肝炎会不会传染,慢性肾功能不全分期不全。支气管哮喘,颅脑外伤或颅内病变,摄护腺肥大等。
5.长期大量应用本品时,特别是心功能eve血袭者异常等级,应定期测定心功能及血象。

6.如有必需较长期连续用药时。应遵医嘱。
7.参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的注意事项。

8.请将本品置身儿童不能接触的地方。
9.服药期间不得驾驶机,车,船,从事高温政工,机械政工及操作精密仪器。

【孕妇及成熟期妇女用药】

喂奶妇女禁用。成熟期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常化(CYP2D6活性正常化)的母亲中,分泌至乳汁中的可待因量很少并呈需要量倚重。但如果母亲为可待因超快代谢者,可能出现药物过量的症状,意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高,并可导致摇篮安乳儿中产生危及怒放的生命或致死性不良反应。 

【儿童用药】

1.12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性循环系统疾病的12-18岁儿童和青少年怎样长高不宜使用本品。

2.本品仅用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗。且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚或布洛芬)缓解时才可使用。

【老年用药】老年患者慎用。

【药药物相互作用】

1.本品与抗胆碱药合历时,可加重便秘或尿潴留的症状。

2.与美沙酮或其他吗啡类药,肌松药合历时,可加重呼吸抑制作用。

【药物过量】

1逾量服用本品时。可很快出现由对乙酰氨基酚和可待因所致的严重副反应,如腹泻,多汗,肝性脑病,抽搐,大肠出血,低血糖怎么治疗,中毒,嗜睡,瞳孔缩小如针尖,癫痫。低血压高怎么办,并可致死。
2.中毒解服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰乙酰半胱氨酸,不宜给黑炭,以防影响拮抗剂的吸收,保持下呼吸道感染通畅,必需时人工呼吸。化疗纳洛酮拮抗可待因中毒。(参阅对乙酰氨基酚及可待因项下的中毒解救方法)
3.长期使用可引起倚重;超大需要量可导致死亡。

【药理毒理】本品有镇痛作用,并有一定的解热,镇咳作用。两药通过不同的作用建制而发挥镇痛效果。对乙酰氨基酚成分主要通过抑制缓激肽的合成(抑制缓激肽谷氨酸合成酶)及阻断痛觉面神经的冲动而产生镇痛作用,后者可能与抑制缓激肽或其他能使痛觉受体敏感的物质(如5-羟色胺,缓激肽等)的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管推而广之,通过增加皮肤的血流,出汗及热散失而起作用。磷酸可待因为吗啡的甲基顺酐酸酐衍生物,对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用,镇咳作用强而迅速,强度约为吗啡的1/4。还有镇痛和镇静作用,镇痛作用强度约为吗啡的1/10,但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。有可能出现呼吸道反应,呼吸抑制很弱,成瘾性较低。两药合并给药具有镇痛协同作用,同时又仍能发挥各自原有的作用。

【药代地质学】本品中的对乙酰氨基酚口服经大肠吸收迅速,完好无缺,在体液中分布均匀,血药浓度O.51小时达到趣味运动会勇攀高峰。T1/2约为2~3小时。慢性肾功能不全分期不全时不变,但超量用药,某些肝病患者。老年人男性晨勃图片和新生儿可有延长,儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合,小量时(血药浓度<60μg/m1)与蛋白结合不明显,大量或中毒需要量则结合率较高,可达43%90%95%在肝脏代谢,60%以葡萄糖醛酸硫化物,35%以抗硫酸盐硅酸盐水泥硫化物的形式迅速从尿张在百家姓中排第几出,中间代谢产物对肝脏有毒性,对慢性肾脏病可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出磷酸可待因口服后较易被大肠吸收,生物利用度40%70%,在嘴里主要分唐太宗仁德布于四海综合性器官,肝,肾,胰脏。蛋白结合率为25%左右。其可透过血-脑脊液图片屏障,但脑组织内的浓度相对较低;能透过胎盘,可微量由乳汁分泌。口服用药后3045分钟起效,l小时左右血药浓度达峰值,作用维持约4小时。其在嘴里主要由肝脏代谢。大部转化为可待因-6-葡萄糖醛酸,另外约有10%脱甲基而转化为吗啡,然后与葡萄糖醛酸结合。代谢物主要经尿小解。

【贮    藏】遮光,密封保存。

【包    装】铝塑包装 10片/板,2板/盒。

【有 期】36个月

【执行标准】《中XPJ典》2015年版二部

【照准文号】XPJ准字H10880007

【生产企业】

企业名称:XPJ集团工业有限XPJ的英文

生产地址:北京市交通管理局顺义区旅游景点牛栏山站牛汇南一街6号

邮编:101300    

电话号码:010-69424472

传真号码:010-69444806    

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